岗位职责：
 1、负责悬浮细胞和贴壁细胞程控降温等工作；
 2、负责液氮罐、杜瓦罐和程控降温仪等保藏设备的运行使用、维保等；
 3、负责细胞出入库管理工作；
 4、做好领导安排其它相关工作； 
 5、负责保藏实验室的环境监测、维护。             

1、生物或药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有较强的执行力和沟通能力；
3、熟悉GMP质量体系；
4、具备《特种设备作业人员证》优先。

1、负责病毒超滤、层析等下游浓缩纯化工艺的开发和优化，撰写SOP，用于相关指示病毒制备；
2、负责组织纯化工程师按照客户病毒清除层析工艺进行取样，并与客户沟通并解决取样过程中的异常；
3、定期对纯化工程师进行技术培训与指导；
4、 负责超滤、层析等工艺并操作AKTA等相关仪器；
5、 负责生物大分子（单抗、病毒载体等）下游纯化浓缩工艺开发。

1、 硕士及以上学历；
2、 有生物学或者医学专业学科背景 ；
3、 有生物学实验或者医学检验的实际操作经历或基础；
4、 有生物大分子下游纯化浓缩工艺开发经验，能熟练掌握超滤、层析等工艺并操作AKTA等相关仪器者优先。

1. 负责客户的定制服务检测方向，按照实验的先后顺序有以下职责：
a) 实验前：
i. 负责SOP的分析，确定实验的科学性以及可行性；
ii. 负责客户的对接工作，包括SOP内容的确认、检测周期的确认以及其它客户需求；
iii. 负责实验所需试剂耗材等与实验相关的准备工作。
b) 实验进行期间：
i. 负责实验检测中的实验操作、监督、记录以及协助工作；
ii. 负责反馈和解决实验检测中出现异常问题。
c) 实验后：
i. 负责实验结果的审核与确定；
ii. 负责实验报告的编制、排版；
iii. 负责实验数据的核查与校对；
iv. 负责解决与反馈审查期间的出现和提出的问题。
2. 负责公司内部开发方法的验证转移工作，对应的职责如下：
a) 负责与方法开发人、项目转化员的对接工作；
b) 负责确保开发方法的科学有效性；
c) 负责完成方法验证方案的编写、排版；
d) 负责验证记录的编写、排版；
e) 参与开发方法的验证转移实验；
f) 负责编写验证报告，完成验证记录，并收集所有与验证相关的记录与材料，包括方法验证方案、验证报告、原始记录、参考文献、材料证明性文件等；
g) 负责完成领导的其它工作安排。

1. 本科及以上学历；
2. 有生物学或者医学专业学科背景；
3. 有扎实的生物学实验或者医学检验的试剂操作经历或基础；
4. 学习能力强，做事认真，能吃苦耐劳。

1、制定质量保证计划，包括内部监督、内部质量控制、外部能力验证和实验室之间比对等；
2、负责对每个项目的检测过程及相关的设施、设备、环境、物料、人员、方法、操作、记录、数据保存和报告等进行现场检查，以确保检测过程符合法规准则和质量体系的要求，并记录检测的内容、发现的问题、提出的建议等；
3、能及时有效获得准确的实验计划，核查实验计划是否包括法规、体系所要求的内容，并签字确认。对实验计划的任何偏离、偏差、变更进行审核确认；
4、以书面形式及时向上级及各个相关管理者报告检查结果；
5、对检查中发现的任何问题、提出的建议负责跟踪检查并核实整改结果；
6、审查检查报告，签署质量保证声明，明确陈述检查的内容和时间、检查方式、检查结果的汇报对象和日期，确认检查报告准确完整地描述了检查方法、步骤和观察、结果，真实全面的反映检查的原始数据。

岗位要求：
1、生物相关专业，大专以上学历，3年以上相关工作经验；
2、具有GMP、CNAS、GLP质量管理体系下的工作经验；
3、工作认真负责、善于思考，具有良好的沟通能力。

1.  参与负责上游工艺开发平台优化，上游工艺开发相关设备选型及URS准备、设备安装及测试；
2.  参与负责上游工艺优化，包括实验室小试及放大；
3.  负责放大规模培养工艺优化及确认；
4.  负责病毒转染上游工艺的优化，包括但不限于：细胞代谢的改善、病毒产量与质量的提升等；
5.  负责细胞上游相关技术报告的撰写。

1.  硕士及以上学历，博士优先，生物工程、生物化学、生物制药工程、生物化工等相关专业；
2.  3年以上哺乳动物细胞工艺开发经验，精通上游细胞培养技术和工艺开发，包括但不限于小试培养工艺开发和优化、中试培养工艺放大、微载体细胞培养、悬浮细胞培养、多种细胞培养工艺类型，具有IND申报经验者优先；
3.  3年以上工作经验，具有扎实的理论和丰富实验操作经验（病毒包装、病毒扩增、病毒纯化、慢病毒稳定、细胞系构建、病毒滴度检测、病毒感染细胞等等），熟悉使用各类公共数据库；
4.  熟悉生物医药相关法规，有丰富实践经验，对细胞培养技术有深入理解，具备多任务、独立工作能力；
5.  思维活跃，学习能力、责任心与抗压能力强，工作积极主动，高效严谨，沟通、计划和执行能力；有较强的工作责任心，以目标为导向，能高效处理多重任务；善于沟通，具备良好的团队合作精神；
6.  英语熟练，良好英文文献检索、查阅能力。

1、负责悬浮细胞和贴壁细胞复苏、细胞基础扩大培养和冻存工作；

2、负责细胞建库和细胞复苏项目执行；

3、负责细胞复苏和样品制备；

4、工艺研发、改进；

5、新项目工艺转移工作；

6、负责各项批生产记录；

7、负责结果照片及原始记录的核查工作；

8、负责实验室内务清洁及设备维护保养工作等。

1、生物或药学相关专业，本科及以上学历；

2、具备一定的生物统计学经验；

3、熟悉GMP质量体系；

4、具备疫苗、细胞培养生产经验者优先。

 1、负责菌种的管理工作（采购、登记、入库、出库）；

 2、负责菌种的建库、鉴定工作，为检测生产提供优质菌毒种；

 3、负责检测用微生物培养基的适用性检查；

 4、负责检测原始记录的填写工作；

 5、负责结果照片及原始记录的核查工作；

 6、负责实验室内务清洁及设备维护保养工作等。

1、生物学及相关专业，本科及以上学历；

2、具备一年及以上菌种建库、检定及管理工作经验；

3、具备生物安全防护意识，熟悉相关法律法规；

4、熟悉GMP/GLP质量体系，具备生物制药公司QC工作经验人员优先。

1、生产工艺的病毒灭活/清除验证技术的构建；

2、生产工艺的病毒灭活/清除验证技术的执行；

3、生产工艺的病毒灭活/清除验证技术的管理；

4、生产工艺的病毒灭活/清除验证技术的革新。

1、学历要求：应当具有医学、检验学、免疫学、生物学、 病毒学、分子生物学、细胞生物学、动物医学或药学等相关专业，硕士以上学历；

2、工作经历：五年以上生产工艺的病毒灭活/清除验证技术工作经验；

3、有生产工艺病毒灭活/清除验证技术的运维管理经验。

1、病毒清除工艺验证项目取样，及与客户的现场沟通，协助客户配制相关溶液等；
2、病毒清除工艺验证项目样品检测；
3、项目使用病毒领取，取样样品交接；
4、负责相关仪器的日常使用、维护和保养，并做好记录；
5、实验室物料领取盘存；
6、负责BSL-2实验室内务。

1、大专以上学历，生物或医药相关专业；
2、熟练使用办公软件；
3、积极主动、责任心强、工作细心主动，踏实稳定；
4、有无菌操作、病毒滴度测定、病毒浓缩纯化及相关仪器操作经验优先。

1、负责组织协调新检测项目方法的确认和转化，并做短中期持续监督；

2、负责相关检测项目技术查新、组织协调已有检测项目技术方法的优化；

3、负责制定研发成果产业化计划及方案；

4、负责技术革新室文件体系的形成及维护。

1、生物医药相关专业，本科以上学历；具备一定的细胞生物学、病毒学等理论知识；

2、具备细胞质量控制相关知识；

3、熟知行业内相关法律法规，具有一定的科研能力、文献查新能力，具备一定的质量管理意识。

1、负责无菌检查、支原体检查、菌种检查、内毒素检查等微生物检测工作；

2、负责检测原始记录的填写工作；

3、负责结果照片及原始记录的核查工作；

4、负责实验室内务清洁及设备维护保养工作等。

1、 具备微生物学及相关专业，大专及以上学历；

2、具备一年及以上微生物检测工作经验；

3、熟悉GMP/GLP质量体系，具备生物制药公司QC工作经验者优先。

1、 负责干细胞相关检项的检测工作；
2、负责检测原始记录的填写工作；
3、负责结果照片及原始记录的核查工作；
4、负责实验室内务清洁及设备维护保养工作等。

1、生物学及相关专业，大专及以上学历；
2、具备一年及以上无菌操作、干细胞培养、干细胞检测工作经验；
3、熟悉GMP/GLP质量体系者优先。

1、负责受理客户来电邮件咨询，按照客户需求编制合作合同或标书；

2、整理汇总客户意见，分析了解客户需求并及时反馈；

3、负责为客户提供合同执行过程中的咨询服务，解答客户疑问，建立良好的客户关系，分析了解客户需求，进行跟踪服务等；

4、负责公司LIMS系统数据录入及检测项目通知单的发送，确保合同信息的顺利流转。

1、生物技术、医药等相关专业，专科以上学历；

2、了解生物行业检测相关内容；

3、1 年以上相关工作经验；

4、有较强的沟通能力，有销售方面工作经验优先；

5、熟练使用基本办公软件；

6、工作认真负责、积极主动；能承受工作压力、责任心强；乐于学习新鲜事物；良好的团队合作精神。