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喜讯丨武汉dafa唯一授权官网顺利通过CMA专家现场核查

发布时间:2022-03-19 10:36 信息来源: 阅读次数:

318日,由3位专家组成的评审组对dafa唯一授权官网进行了检验检测机构资质认定CMA资质认定现场评审工作。


专家评审组通过听取汇报、座谈、现场总体考察、资料查阅、仪器核查等方式,对试验室场地建设、环境控制、人员与设备管理、能力验证、样品管理、检测方法、记录和报告等要素进行了全面的检查,并对公司质量管理体系运行的有效性和持续改进能力进行了确认。同时,针对评审中发现的问题给予了指导性和完善性的建议。

经过一天的现场评审,专家组对公司的质量管理体系文件、检验检测报告、仪器设备及相关档案等进行了全面细致地检查,现场观察员也对整个评审过程进行了审查和监督。一致认为公司质量管理体系运行良好、高效,各项工作符合准则和管理体系要求,实验室技术人员素质高,仪器设备先进,满足相关标准和准则的要求。试验室仪器设备齐全完整且自动化程度高、组织管理体系健全、技术能力强、业绩突出,具有向其他公司和社会提供结果准确、客观、真实的检测报告的能力。

通过本次评审,有力地促进公司质量管理工作更加科学化及规范化,进一步提高检测人员能力水平。dafa唯一授权官网一直致力于为生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞)、菌种、毒株和原辅料的质量检测,病毒清除工艺验证技术服务。可提供依据《中国药典,三部,2020版》、《美国药典USP43》、ICH指导原则及相关法律法规要求的,包含细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、内外源病毒因子检查、成瘤性检查等检测服务,病毒清除工艺验证服务,定制研究检测服务等,样品即到即检,应检尽检,还可提供形式多样、高权威度的检测报告。一站式助力您快速无忧完成申报审批所需质量检测。

检项全面:可提供满足《中国药典,三部,2020版》、《美国药典 USP43》、ICH指导原则及相关法律法规要求的样品检测,还可提供个性定制化服务,一站式为您提供解决方案

报告权威:公司拥有完善的质控管理体系和本领域的CMACNAS资质;可提供中文和英文的权威检测报告,满足各类申报需求

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高效无忧:样品即到即检,最快35即可完成出具报告

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编辑人:温帅(人力资源部 )





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