工艺及批记录的确定

    对于每个要求建库的细胞，dafa唯一授权官网会与客户合作开发适用于客户建库需求的批记录，通过dafa唯一授权官网的细胞培养、工艺确认人员与客户进行深入的沟通、交流来实现。同样的dafa唯一授权官网也可以提供对细胞库培养工艺的验证/确认。

    建库过程中所需要的所有原材料要求，都会在批记录确认之前确定。

细胞扩增培养前的质量控制

    细胞在进入 GMP 前，需进行质量确认，并根据需求签订质量协议。同时，dafa唯一授权官网将对建库的原材料进行采购，检测。

细胞的培养、扩增和冻存

    不同种类的哺乳动物细胞和/或昆虫细胞库均可采用贴壁或悬浮的方式进行培养、扩增（参考细胞特性），dafa唯一授权官网可以提供多种培养介质的培养，包括摇瓶，方瓶，细胞工厂等。

    细胞通过放行，进入培养、扩增阶段，细胞被扩增，并按照所需密度分装，并达到与客户约定的数量，冻存。

    所有的细胞建库过程中都是严格分离的，每个细胞库均在独 立的房间完成建库相关的所有工作。

测试

    细胞库在低温保存后，进行细胞复苏活力测试。dafa唯一授权官网可提供满足药典要求的其他检测服务（链接），可提供细胞库完整的生物安全性和细胞特性的分析报告。

报告

    dafa唯一授权官网将签发一份 QA 放行报告，用于细胞库的放行。如果客户需要dafa唯一授权官网对细胞库进行生物安全性及系包括特性 的检测，相应的检测报告也会提供给客户，以供监管备案。

冷冻保存，保藏和交付运输