2022.08.17
热点 | 浅谈CGT的市场前景、政策法规与上市关键
细胞与基因治疗(Cellular and Gene Therapy, CGT)是当前生物制药行业的一大热点，目前化药市场已趋于饱和，而小分子、单抗类新型治疗药物如雨后春笋般层出不穷，政策支持及其广阔的利润空间使得CGT类生物药的前景极为可观。基于中美对于CGT的法律法规并不相同，接下来小珈将带大家深入了解下CGT细胞与基因治疗的概念、前景、相关指导原则以及常用的三大治疗技术。
01
CGT概述
(Cellular and Gene Therapy, CGT) 细胞与基因治疗，广义上分为细胞治疗和基因治疗。
细胞治疗
细胞治疗是指应用人自体或异体来源的细胞，经体外操作后输入（或植入）人体，用于治疗疾病的过程。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞（系）的建立、冻存复苏等。细胞治疗主要可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其它体细胞治疗。
...
了解详情
13 / 20
